System Verifikation für die Medizintechnik von morgen
Medizintechnik
Unsere Gesundheit ist unser wichtigstes Gut. Dafür forschen und entwickeln Medizintechnikunternehmen kontinuierlich an Innovationen und Produkten. Wir unterstützen sie dabei mit unseren umfangreichen Kompetenzen und Leistungen.
Automotive Know-how für die innovative Medizintechnik von morgen
Unsere langjährige Erfahrung mit dem automatisierten Test von Embedded Systems konform zu den strengen Automotive-Normen der ISO 26262 versetzen uns in die Lage auch medizinische Geräte umfassend und risikooptimiert zu testen. Grundlage bilden weiterhin die einschlägigen Normen der Medizintechnik (IEC 61508 und IEC 62304). Dabei haben wir uns vor allem auf den automatisierte Hardware In The Loop (HIL)-Ansatz spezialisiert, der auf verschiedensten Testebenen effizient eingesetzt werden kann.
Unser bislang umfangreichtes Medizintechnik-Projekt war die Unterstützung der Fresenius Medical Care Deutschland GmbH beim Einstieg in das automatisierte Testen einzelner System-Komponenten einer bestehenden Therapiesystem, die mit neuen Features weiterentwickelt wurde. Bereits vorhandene manuell auszuführende Systemtests konnten durch ein automatisiertes HIL-Testset von nur wenigen Tagen Laufzeit ergänzt und zum Teil ersetzt werden – ein Gewinn nicht nur bei der zeitlichen Effizienz der Verifikation, sondern auch beim Grad der Abdeckung und somit der Sicherheit des Geräts.
Leistungsumfang
Wir unterstützen unsere Kunden auf allen Ebenen der rechten Seite des V-Modells, z.B:
- Software-Modultests als White-Box-Tests
- (System-) Komponenten-Tests als Grey- oder Black-Box-Tests
- Systemtests als Grey- oder Black-Box-Tests
Aufgabenspektrum
Maßgeschneiderte Test-Dienstleistung mit über 20 Jahren Erfahrung
Wir bieten unseren Kunden vielfältige Dienstleistungen in allen Phasen des Entwicklungszyklus:
- Unterstützung bei der Erstellung einer testbaren Anforderungs-Basis
- Maßgeschneiderte Echtzeit-Testsysteme
- Analyse und Erstellung relevanter Testszenarien
- Spezifikation und Design von automatisierten Testfällen
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung von automatisierten Testruns
- Test- und Projektmanagement-Support
- Prozesse und Nachweise gemäß DIN EN 62304
- Schulung und Consulting im Bereich Verifikation
Kooperation
Das Beste aus beiden Welten
Um unsere Kunden aus dem Bereich Medizintechnik einen exzellenten Service über den gesamten Entwicklungsprozess anbieten zu können, kooperieren wir mit Schaeffler Engineering. Unsere jeweiligen Kernkompetenzen ergänzen sich perfekt, wodurch wir umfangreiche Engineering- und Testdienstleistungen von der Idee bis zur Serieneinführung übernehmen.
iSyst - 20 Jahre Test- Erfahrung im Bereich Embedded Systems
- Entwicklung von Testroutinen in Anlehnung an die jeweilig geforderte Din und Norm zum Abtesten komplexer Baugruppen
- Effektive Kombination von Testsystemen, passgenauen Testwerkzeugen und der dazugehörigen Testdienstleistung
- Kenntnis der Herausforderung in der Medizintechnik und der optimalen Konstellation eines Entwickler- und Testteams
Schaeffler Engineering - 40 Jahre Erfahrung im Bereich Automotive Systems Engineering
- Entwicklung von komplexen Systemen mit hohen Anforderungen hinsichtlich Funktionale Sicherheit
- Integration von Komponenten, Modulen und komplexen Subsystemen in mechatronische Gesamtsysteme
- Prozesssicherheit durchgängig von der Idee bis zur Serie - zertifizierte Entwicklungsprozesse gem. CMMI -Lvl.3
